Можно ли убить ВИЧ http://rusrep.ru/article/2014/03/13/mozhno-li-ubit-vich/ Американские врачи объявили о втором случае излечения от вируса иммунодефицита Ребенка вылечили от врожденной ВИЧ-инфекции. По словам врачей, причина успеха в раннем начале терапии. Победить неизлечимую болезнь помог случай. Обычно детям начинают антивирусную терапию через месяц после рождения, когда диагноз окончательно подтвержден. А тут врачи были настолько уверены в том, что ребенок заражен, что стали давать препараты сразу же после появления девочки на свет Василиса Бабицкая Еще совсем недавно это считалось аксиомой: вирус иммунодефицита победить нельзя, можно лишь долго поддерживать зараженного человека в здоровом состоянии. И вот в начале марта на конференции, посвященной проблеме ВИЧ, сотрудница Университета Джонса Хопкинса Дебора Персо представила доклад, где констатировала полное выздоровление ребенка с вирусом иммунодефицита. Девочка родилась в апреле прошлого года у ВИЧ-инфицированной матери. Обычно в таких случаях ждут подтверждения диагноза, а лечение начинают примерно через месяц. Дело в том, что антиретровирусная терапия состоит из нескольких препаратов, они токсичны и сами могут повредить здоровью младенца. Но в этот раз оказалось, что мать не знала о своей болезни и никаких препаратов во время беременности не принимала. Было ясно, что ребенок почти наверняка заражен (последующий анализ крови, взятой сразу после рождения, это подтвердил). Медики не стали ждать и начали терапию в первые четыре часа жизни новорожденной. В результате все тесты на ВИЧ, которые проходит сейчас девочка, дают отрицательные результаты. Это, конечно, не может не радовать, если бы не одно но: ребенок до сих пор проходит специальную терапию для ВИЧ-инфицированных. Это обычная практика: раз начав принимать препараты, инфицированные должны делать это всю жизнь. Сейчас анализы провели со всей возможной глубиной, но теоретически вирус все еще может быть в организме, его просто «не видят». Значит, есть вероятность его возвращения, стоит лишь прервать лечение. Почему же медики объявляют этот случай успешным? Потому что он не первый. Год назад специалисты из того же университета констатировали выздоровление ребенка, лечение которого было прервано. Причиной врачи называют все ту же антиретровирусную терапию, которую они смогли начать в первые 30 часов жизни новорожденного. Ребенка лечили в течение полутора лет, но потом мать отказалась от лечения. Сейчас малышу 3,5 года, и за все это время вирус больше не давал о себе знать. Понятно, почему ученые всегда осторожно высказываются об излечении: доказать отсутствие вируса в организме невозможно. А вдруг он где-то «залег»? Подтвердить, что болезни нет, можно только всей последующей жизнью пациента. Даже единственный случай вроде бы достоверного излечения до сих пор считается неподтвержденным. Это история так называемого берлинского пациента Тимоти Брауна. Диагноз ему поставили еще в 1995 году, а хоронили дважды: в том же 1995-м и в 2006-м, когда врачи обнаружили у него лейкемию. Но он нашел донора костного мозга, у которого была мутация гена ССR5. Считается, что эта мутация дает естественный иммунитет к вирусу, а людей — обладателей редкого гена — около 0,3% от всего населения планеты. Дальнейшее было уже, что называется, делом техники: Тимоти сделали две операции по пересадке, в итоге болезнь была побеждена — следов ВИЧ-инфекции врачи не находят. Что произошло с иммунитетом двух детей, подвергнутых ранней антиретровирусной терапии, пока непонятно. Возможно, что и лечение здесь ни при чем, просто эти дети в силу еще неизвестных особенностей организма или той же мутации гена ССR5 невосприимчивы к ВИЧ-инфекции. Но проявляется это не сразу, ведь иммунитет формируется не один день, а значит, и организм не сразу «соображает», что ему нужно, а от чего надо избавиться. Так что ВИЧ может достаться по наследству, но, к счастью, не прижиться. И если все-таки выздоровление двух малышей связано с ранним лечением, это дает надежду на выздоровление миллионов детей еще в грудничковом возрасте.
Что досягаемо американским лабораториям, то нам, как водиться, лучше не знать. Легче не цеплять такую инфекцию, а от стандартной прививаться. Овощи и фрукты иногда имеет смысл иыть с мылом, а животную пищу нуждается в хорошей тепловой обработке.
ВИЧ - вообще загадка. Но я тоже читал, что есть случаи "излечения" - стойкого отрицательного анализа.
В Смоленске будут проводить испытания вакцины от ВИЧ: http://www.gazeta.ru/science/2014/06/09_a_6063685.shtml Об особенностях российской ДНК-вакцины от ВИЧ, о прошедших и будущих клинических испытаниях «Газете.Ru» рассказали ее разработчики. Вакцина cэкономит 20 млрд рублей Через несколько лет можно ожидать, что в России появится отечественная вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Если она благополучно пройдет клинические испытания. Если на пути ее создания не встанут какие-нибудь бюрократические или межведомственные барьеры, как оно часто случается. И если государство даст деньги на завершение ее испытаний. Сейчас создатели вакцины – доктор биологических наук Андрей Козлов, директор Биомедицинского центра в Санкт-Петербурге, и его коллеги готовы к проведению второй фазы клинических испытаний вакцины. Она начнется в июне в рамках федеральной целевой программы «Фарма-2020». Речь идет о терапевтической вакцине, а не профилактической. Это значит, что она применяется не для того, чтобы не заразиться СПИДом, а для лечения уже инфицированных ВИЧ людей. Это одна из трех отечественных вакцин, о которых упоминала министр здравоохранения Вероника Скворцова. Две другие, созданные в Институте иммунологии в Москве и в центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» в Новосибирске, прошли первую фазу клинических исследований. В 2013 году Новосибирский центр получил разрешение на проведение второй фазы клинических исследований вакцины, однако это разрешение пока не подкреплено финансированием. Так что до регистрации, о которой сказала министр, еще далеко. Число ВИЧ-инфицированных в России составляет, по разным данным, от 950 тыс. до 1,3 млн человек. Чтобы не умереть от СПИДа, они пожизненно принимают лекарственные препараты, подавляющие размножение вируса, – это называется антиретровирусной терапией. Жить с терапией можно, но нельзя ее прекращать, потому что лекарства придавливают вирус, держат его в узде, но полностью из организма не выводят. К тому же к лекарственным препаратам развивается привыкание и схему лечения приходится менять. Наконец, лечение ВИЧ-инфицированных – это очень дорого. В масштабах страны антиретровирусная терапия обходится в 20 млрд руб. ежегодно, хотя этого мало и сегодня надо уже 40 млрд. Терапевтическая вакцина – это такое лекарство, которое борется с вирусом, повышая возможности иммунной системы организма. А ведь именно иммунные клетки (Т-лимфоциты) становятся основной мишенью для ВИЧ, и при заражении их число снижается. Вакцина восстанавливает численность иммунных клеток и натравливает их на вирус, потому что сама содержит компоненты вируса. Вакцинацию можно сочетать с антивирусной терапией, снижая дозу лекарств. Теоретически она может позволить человеку вообще обходиться без лекарств, то есть может вылечить его окончательно. Впрочем, эта такая великая цель, к которой специалисты стремятся, но пока говорят о ней очень осторожно. Если удастся снизить дозу лекарств – уже хорошо. Российская ДНК-вакцина содержит четыре вирусных гена, поэтому ее условное название – ДНК-4. Причем, как объясняет «Газете.Ru» Андрей Козлов, это четыре основных гена вируса и они охватывают все антигенные участки вирусного генома, на которые и возникает иммунный ответ. Что самое главное, вакцина сделана на основе нашего, российского ВИЧ, – это ВИЧ-1 серотипа А. «Нам повезло в том отношении, что вирус, циркулирующий в российской популяции, малоизменчив, – объясняет Козлов, – его изменчивость находится в пределах 5% по сравнению с 20-процентной изменчивостью ВИЧ в некоторых других популяциях». А значит, отечественная вакцина будет предназначена для лечения именно российских пациентов. Ученые клонировали вирусный геном, выделили из него гены и вставили их в плазмиду– кольцевую бактериальную ДНК кишечной палочки. «Мы все сделали своими руками, – подчеркивает Андрей Козлов. – Обычно в нашей клинической практике происходит так, что половина воруется за рубежом. У нас ничего не своровано». В процессе производства вакцины, а происходит оно в НИИ особо чистых биопрепаратов в Санкт-Петербурге, эти плазмиды размножаются и очищаются от сопутствующих белков и посторонней ДНК. В конце – обязательный контроль качества, чтобы получилось именно то, что нужно. От животных до пациентов Как говорит Андрей Козлов, вакцина прошла «все мыслимые доклинические исследования», которые показали, что она относится к 5-му классу по шкале токсичности, то есть совсем нетоксична. У экспериментальных животных вакцина вызвала клеточный иммунитет – иммунитет, создаваемый Т-клетками. Дальше начались испытания на человеке. Первую фазу клинических исследований, в которой участвовал 21 здоровый доброволец, специалисты провели в 2008–2010 годах. Подтвердилось, что вакцина хорошо переносится, не вызывает побочных эффектов и в 100% случаев вызывает клеточный иммунитет у человека. Чтобы показать это, на добровольцах проводили множество иммунологических исследований. Во второй фазе клинических исследований будут участвовать 60 ВИЧ-инфицированных пациентов, которые получают антиретровирусную терапию. А проводить их будут семь медицинских учреждений: в Москве, Волгограде, Казани, Калуге, Липецке, Ижевске, Смоленске. Пациентов разделят на три группы. Две группы получат ДНК-вакцину в двух разных дозах, а третья группа – плацебо (без вакцины). Врачи будут наблюдать за тремя группами испытуемых в течение шести месяцев, следить за их состоянием, измерять содержание вирусов в крови и проводить всевозможные иммунологические тесты. «Поскольку это первое применение вакцины у пациентов с ВИЧ, то первая задача – проверить безопасность на пациентах, – говорит Наталья Востокова, директор контрактно-исследовательской организации ИФАРМА, организующей клинические исследования. – Мы их вакцинируем на фоне антиретровирусной терапии. Мы должны убедиться, что вакцина вызывает иммунный ответ. Мы будем отслеживать общие показатели здоровья, общий анализ крови, ЭКГ и иммунные показатели». У специалистов есть предварительные данные, что вакцина снимает временное повышение вируса в крови, возникающее на фоне лечения. Это, как они объясняют, может быть признаком резистентности к лекарству. По словам Козлова, если эти данные подтвердятся, вакцина может быть включена в протокол антивирусной терапии. Гонка наперегонки с вирусом Вакцина может появиться на рынке в течение четырех-шести лет. По словам Козлова, зависит это от очень многих обстоятельств, но прежде всего, как ни банально это звучит, от денег. Министерство здравоохранения с гордостью рапортует об отечественных вакцинах, но что-то не стремится финансировать эту работу. Так же как и Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА). На первой стадии разработки вакцины исследователи получали деньги от Минобрнауки, затем от Роспотребнадзора, а самая затратная часть – вторая фаза клинических испытаний – стала возможной благодаря федеральной программе «Фарма-2020», объявленной Минпромторгом. «Однако денег на нее выделяется очень мало, – сетуют специалисты. – 50 млн руб. – это на самом деле в обрез». Если бы не финансовые проблемы, то другие две вакцины от ВИЧ тоже бы приступили ко второй фазе. В словах Андрея Козлова о продукции конкурентов не чувствуется никакого соперничества: на вопрос о том, что будет, если они окажутся эффективными, ученый отвечает: «Ну и хорошо, тогда их можно будет применять в комбинации, и это только усилит их действие». Вообще, подчеркивает он, в стране должно одновременно проводиться много клинических исследований и только в таком режиме будут появляться новые лекарства. Кстати, по той же программе «Фарма-2020» сейчас стартует вторая фаза клинических исследований другого российского продукта – это лекарственный препарат против ВИЧ, созданный, как писала «Газета.Ru», в компании «Вириом» центра химического разнообразия «Химрар». Как рассказала «Газете.Ru» представитель «Химрара» Елена Сурина, в первой фазе препарат испытывался в Таиланде и было отмечено снижение вируса в крови у пациентов после короткого применения. Сейчас получено разрешение на испытания в России на 90 пациентах на протяжении года. Эффект российского препарата будут сравнивать с золотым стандартом лечения ВИЧ-инфекции. Работать над лекарственными препаратами, а потом и вакцинами от ВИЧ российские ученые начали одновременно с американскими, в 1990-х годах, рассказывает Андрей Козлов. Но США в отличие от нашей страны тратит на эти разработки миллиарды долларов. Правда, действующей вакцины у американцев пока тоже не получилось — «гора родила мышь». А нашим специалистам надо работать быстро, потому что российский ВИЧ, который был до поры до времени стабилен, уже начал мутировать: в Новосибирске и Томске обнаружена новая рекомбинантная разновидность. И если она будет распространяться, нужно будет создавать новую вакцину на более консервативные участки вируса. В принципе российская вакцина годится и для профилактики, для защиты от заражения ВИЧ. Но вот проверить это практически нереально. «Испытания профилактической вакцины на эффективность потребуют когорты в несколько тысяч человек с уровнем заражаемости в несколько процентов в год, чтобы статистически доказать, что она снимает заражение. И даже если найти такую когорту испытуемых среди людей с наркотической зависимостью, стоить это будет несколько десятков миллионов долларов», – говорит Козлов. «А вообще, что такое эпидемия СПИДа? – подытоживает ученый. – Это эпидемиологическая война природы против нас. И мы должны от нее защищаться».
